岗位职责：
1、调研并负责研发项目质量标准研究方案、方法开发、验证工作，确保质量研究科学性；
2、带领团队对新药、仿药研发项目中原料药的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等
3、制定并施行分析方法开发、建立、验证，并撰写分析方法的验证方案和报告。
4、整理实验结果并进行分析，撰写研究总结和申报资料；
5、协助完成研发生产过程现场审计相关工作；
6、完成本岗位负责的实验室管理类工作；
7、完成上级领导交办的其它工作
1、 任职要求：
1）熟练使用各类分析仪器，包括HPLC、GC、LC-MS等，能独立进行方法建立及验证
2）具有3年以上药品研发经验，熟悉药品研发相关法规，较强理论知识及解决问题能力。
3）独立完成过化药品种质量研究工作（新药、仿药等质量研究）
4）具备较好的中英文专业文献检索能力