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广安岳池男性9价HPV疫苗Ⅲ期临床研究志愿者招募书(20-23岁)
2022-08-12 16:30【我要纠错】

【导语】:广安岳池男性9价HPV疫苗Ⅲ期临床研究志愿者招募书来了,只招募20-23岁年龄段受试者,小编为大家整理了报名入口。

  尊敬的居民朋友:

  您们好!

  全球癌症中约5%是由人乳头瘤病毒(HPV)感染导致的,其中包括几乎所有宫颈癌和很大比例的肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌和口咽癌。对于女性而言,因为有用于宫颈癌筛查的巴氏试验,可以通过筛查实现早发现早治疗;而目前尚没有用于男性HPV相关疾病的常规筛查,故接种HPV疫苗在预防男性HPV相关疾病中发挥着关键作用。

  默沙东公司研制的九价HPV疫苗,是由9种HPV型别(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)病毒样颗粒组成,在男性人群中预防疫苗HPV型别引起的肛门癌、口咽癌、其他头颈癌以及癌前病变和生殖器疣。目前,该疫苗已在80多个国家和地区获批用于男性和女性接种。

  2018年,九价HPV疫苗在中国获得上市许可,但仅适用于16-26岁女性接种,男性适应症尚未在中国获批。

  现在,针对中国男性人群接种9价HPV疫苗的三期临床研究来了,详情如下。

  一、研究的审批情况

  1.本次研究于2020年7月20日获得国家药品监督管理局批准(药物临床试验批准通知书编号:2020LP00086)。

  2.本次研究于2021年8月6日获得广西伦理审查委员会批准(批件号:GXIRB2021-0027)。

  3.本次研究于2021年11月12日获得四川省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会批准(批件号:SC-0820212001)。

  二、研究用疫苗

  默沙东公司研制生产的9价HPV疫苗和安慰剂。

  三、参加研究,您需要符合:

  1.20-45岁中国男性,自愿参加,能提供法定身份证明。(注:此次只招募20-23岁年龄段受试者,其他年龄段已招募满)

  2.没有接种过任何HPV疫苗及未曾参加过HPV疫苗的临床研究。

  3.无HPV检测结果阳性史。

  4.未患HPV相关疾病。

  5.无严重过敏反应史,凝血功能障碍、免疫系统疾病。

  6.经过研究人员按照方案排查,符合试验纳入标准并不具备试验排除标准。

  四、参加研究,您将会获得:

  1.合格的参加人员,有50%机会分配到9价HPV组注射总共三剂9价HPV疫苗。

  2.您将在预计78个月或更长时间内到指定地点完成至少18次访视。

  3.在这18次访视中,会有研究者为您做相应的检查,并采集一些生物样本。

  4.全程接种免费,另有交通费补助及采样补偿。

  五、您可以通过以下方式了解更多并报名:

  1.到疾控中心进行面对面咨询/预约报名。

  2.拨打疾控中心咨询/报名电话:19934034775(江医生),19961145776(刘医生)。

  3.扫描下方二维码报名:

  六、关于本研究,您还需要了解到:

  本研究在本地拟招募约400名合格受试者,拟接受约1200人预约报名,筛选到足够受试者即停止招募工作。

  岳池县疾病预防控制中心 2022年8月12日

温馨提示:微信搜索公众号【成都本地宝】,关注后在对话框回复【男性九价】可查看四川男性HPV疫苗接种最新消息,男性是否可以接种九价等信息。

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